选择您的应用场景
临床试验设计
面向临床研究团队，支持 I-IV 期试验的样本量规划。
制药与医疗器械合规
面向制药企业，提供验证工具和监管审计支持。
学术研究与教育
面向高校和科研机构，满足论文和基金申请需求。
临床试验中的样本量计算
在临床试验设计中，合理的样本量计算是试验成功的基础。样本量过小可能导致检验功效不足，无法检验到真实的治疗效果；样本量过大则增加试验成本和伦理风险。
PASS 支持临床试验中常见的统计设计，包括：
- 两组独立样本比较（均值、比例、生存终点）
- 等效性与非劣效性检验
- 群组序贯设计与中期分析
- 交叉设计样本量估算
- 复发事件与生存分析
每个过程均附带统计学参考文献，便于在试验方案中引用。
满足监管审计的验证要求
制药和医疗器械企业在使用统计软件时，通常需要满足 GCP 及相关法规的验证要求。
PASS 提供的验证支持：
- 安装验证(IQ)：自动验证软件安装是否完整正确
- 运行验证(OQ)：验证软件功能是否按预期运行
- 验证报告可直接用于审计文档
这些工具帮助企业在监管检查中证明统计软件的使用符合合规要求。
科研项目中的样本量估算
无论是申请科研基金还是撰写研究方案，样本量的合理估算是评审关注的要点之一。
PASS 在学术研究中的应用：
- 支持各类研究设计的样本量计算
- 输出结果可直接引用于研究方案
- 内置参考文献便于论文撰写
- 覆盖均值比较、方差分析、回归分析等常用方法
- 支持非参数检验场景
学术版授权面向高校和科研机构提供，适合个人研究者或研究团队使用。
如何开始使用 PASS
从咨询到正式使用，我们提供全程支持。
需求咨询
了解您的研究场景、团队规模和统计需求，确定适合的产品版本。
版本选型
根据需求选择授权方式（年度/永久/网络许可证），提供选型建议。
部署安装
协助完成软件安装和激活，包括网络许可证的服务器部署。
使用指导
提供操作指导，帮助团队快速上手，熟悉常用过程的使用流程。
使用 PASS 可以帮助您
提高研究设计质量
通过科学的样本量计算，确保研究具有足够的统计功效，减少试验失败风险。
满足合规审计要求
利用 IQ/OQ 验证工具，为监管审计提供完整的软件验证文档。
加快研究方案撰写
快速获得样本量估算结果和功效曲线，直接用于研究方案和基金申请。
